«Octagam»: қолдану жөніндегі нұсқаулық, көрсеткіштері, жанама әсерлері

Ол иммундық жүйені, «Octagam» кеңейтетін препарат жатады. Ереже осы елеулі есірткі екенін еске тиіс, және ол тек ауруханада енгізіледі, қатаң рецепті бойынша. ауыстыру және иммундық емдеу ретінде пайдаланылады.

Препаратты және оның құрамын Шығарылу түрі

Ол тек инфузиялық дайындық «Octagam» үшін ерітінді түрінде шығарылады. Нұсқаулары оған қоса және қолдану бұрын міндетті зерттеу жатады. шешім сары реңкті, мөлдір. есірткі шыны сауыттағы резеңке тығынмен және қосымша пайдалану үшін нұсқаулар пластикалық-тор иегері картон қорапқа, оралған алюминий burnishing бар жабық 20, 50, 100, 200 мл, өндіріледі.

дәрілік кем дегенде 95% иммуноглобулин G. 1 мл көрсеткіші адам қан плазмасынан ақуыз мөлшерін тең жылы бар. препараттың құрамына қосымша заттар болып табылады:

• мальтоза;
• octoxynol;
• tributyl фосфат;
• инъекцияға арналған су.

есірткі мұздату немесе күн сәулесінің әсеріне тиіс емес. Ол 2-8 ° C, балалардың қолы жетпейтін температурада сақталады.

Фармакология және фармакокинетикасын

Дәрі-дәрмек «Octagam» (қолмен қарсы және есірткі пайдалану, ықтимал салдарлары туралы ескертеді) адамның иммундық жүйесін әсер және иммуноглобулин жатады.

Дәрі-дәрмекпен ағзадағы әр түрлі жұқпалы процестерге антиденелер қандай, иммуноглобулин класс G бір бөлігі болып табылады. есірткі, адам плазма ұқсас Иммуноглобулин G сыныбында, оның қасиеттері және сипаттамалары барлық қайталау бар. ағзасына препараттың енгізу қалыпты мемлекет оны әкеледі, IgG қысқартылған деңгейлерін қалпына келтіреді. ферменттік және химиялық әсеріне байланысты IgG молекулалар өзгерген жоқ. антиденелерді қызметі толығымен құтқара алмады.

дайындауға «Octagam» 3% артық полимер болып табылады, қалған және димеров мономерлер бойынша ескерiледi шамамен 90% құрайды.

Егер сіз құралды жасағанда 3500 толығымен сау донорлардың қан пайдаланылады. осы адамдардың плазмасында болған антиденелер өзгеріссіз осы дайындау қалды және толық белсенді қалады.

Вена иммуноглобулин G ішіне есірткі әкімшілігінің кейін дереу қан тамырлары және кеңістік плазма арасындағы бөлінген жүйелі қан, кіреді. қолдану «Oktagama» науқастың жағдайы 3-5 күн ішінде жақсарды. 24-36-шы күні дәрі алынған. жартылай ыдырау мерзімі әрбір адам үшін әр түрлі болып табылады және науқастың жасына, иммунды дәрежесіне байланысты. Иммуноглобулин G немесе ретикулоэндотелиальной жүйесі қираған белсенді компоненті, құрамында басқа иммундық кешендер.

«Octagam» пайдаланған кезде?

алғашқы иммунитет тапшылығын синдромдар ең алдымен, бар Қолданбалы «Octagam» ауыстыру терапия, туа біткен hypogammaglobulinemia, agammaglobulinemia және Wiskott-Олдрич синдромы. Бұл айнымалы unclassifiable иммун тапшылығы түрін және аралас иммунодефицитпен кіреді.

Препараттың көрсеткіші арналған көптеген миелома, лимфоцитарлы созылмалы нысаны. Белгіленген қайталанатын инфекциясы бар науқастар үшін дәрі-дәрмекпен, ал балалардың АҚТҚ диагностикасы.

медицина терапия оны қолдану тапты. Яғни, ол қан қаупі сүйемелдеуімен идиопатиялық тромбоциттер пурпура (ITP), пайдаланылатын отыр. Сондай-ақ, есірткі тромбоциттер санын қалпына келтіру үшін операция алдында қолданылады. Гийена-Barre синдромымен белгіленген дәрі-дәрмекпен. Ол үшін көрсете ретінде қызмет етеді Kawasaki ауру балалар мен ересектерге.

аллогенной сүйек кемігін трансплантациялау бойынша (Пайдаланушы қолдану егжей-тегжейлі басқару және препараттың дозасын әдісін сипаттайды) «Octagam» пайдаланыңыз.

инфузия үшін Қарсы

Ол оны пайдалану «Octagam» дайындық тапсырмаларын бұрын тіркелгі қарсы ескеру қажет деп ескертеді. оның құрылтай заттар немесе гомологты иммуноглобулиндер жоғары сезімталдық қатысуымен дәрі пайдаланбаңыз.

мұқияттылықпен бар науқастарда тучно препарат тағайындау. Олар тромбоз дамыту бейімділігін бар. а «гипертензия диагнозы,» қант диабеті ауруы, жүрек-қан тамырлары жүйесінің аурулары, трафик жоқ кеңейтілген болу, қан тұтқырлығы өсуі бар болса қарсы білдіреді.

плазмалық иммуноглобулиндердің кезде жоғары тұтқырлығы, миокард инфарктісі, өкпе эмболия, инсульт, веноздық тромбоз қаупін арандата, қанға түседі.

Сақтық шаралары, бүйрек жеткіліксіздігі және гиповолемия ем Нефротоксичное агенттермен бар науқастарда осы дәріні пайдалану керек. иммуноглобулин-кезеңі бүйрек ауруының өткір әкімшілігі бар болса, «Oktagamom» терапия тоқтатылды.

Жедел бүйрек пішінді жеткіліксіздігі, сондай-ақ тамыр ішіне тамшылай немесе инъекция тромбоэмболиялық асқынулардың бар адамдармен науқастар, есірткі баяу және аз мөлшерде жүзеге асырылады.

Жүкті және бала емізетін әйелдер препараттың әсері зерттелген жоқ, сондықтан кезеңдер дәрі-дәрмекпен төтенше сақтықпен пайдаланылуы тиіс көрсетілген. Осыған қарамастан, тәжірибе иммуноглобулиндер пайдалану жүктілік кезінде кез келген теріс әсерлерін орын емес екенін көрсетеді. есірткі ұрықтың әсер етпейді және шешесінің сүт арқылы баланы әсер етпейді. Иммуноглобулиндердің, тек күшті иммунитет қалыптастыруға ықпал, емшек сүтінде түскенге, жаңа туған сәбиге ешқандай зиян келтірмейді, және онда қамтылған антиденелер.

дозалау

«Octagam» есірткі ғана ішілік отыр. бөлме температурасында, шешім рәсіміне қыздыра бастамас бұрын. сұйық толық ашық болуы және ешқандай тұнба және бұлдырлық болуы тиіс.

Әрбір есірткі әкімшілік ауру тарихында жазылған. Сондай-ақ, есірткі пакеттік нөмірі мен атын бар жеткізіңіз. Бұл науқастың жай-күйіне мониторинг жақсарту үшін жүзеге асырылады. инфузияға кейін қалған есірткі, сақтау мүмкін емес және жойылуға тиiс.

енгізу бастапқы жылдамдығы 0,02 мл / бір минут ішінде кг дене салмағы 0,01 sostvlyaet, және т.б. жарты сағат. жақсы көтерімділігіне бар дәрілік деңгейі бірте-бірте 0,12 мл / минутына кг дене салмағына дейін өсті болады.

терапия препаратты және ұзақтығы сомасы әрбір науқас үшін жеке анықталады. Бәрі клиникалық нақты науқастың жауап, оның жай-күйi мен аурудың диагностикасы байланысты.

жылы терапия иммуномодулирующие Ауысу алғашқы иммунитет тапшылығын 4.0-6.0 г / л дейін Иммуноглобулин G сомасын арттыру көздейді, ол алдын ала әрбір инфузия үшін өлшенеді. осындай көрсеткішке қол жеткізу үшін емдеу 3-6 ай қажет болады. Бастапқы доза әкімшілігі 0,4-0,8 г / кг. Кейіннен есірткі 0,2 г / кг әр үш апта науқастарға басқарылады. 6.0 г / л иммуноглобулин мақсатқа жету үшін, науқас препаратты айлық 0.2-0.8 г / кг орналастырылуы тиіс. қалыпты күйге науқас қайтару кейін, есірткі қанда иммуноглобулиндердің G концентрациясын өлшеу кейін, әрбір 2-4 апта енгізілуге жалғастыруда. Бұл сіз оңтайлы Мөлшерді таңдауға көмектеседі.

Ауысу дәрі-дәрмекпен терапия көптеген миеломы жылы, сондай-ақ қайталанатын және жұқпалы процестерге балаларға «ВИЧ індетін жұқтырған» диагностикасында, ауыр түрінде орта hypogammaglobulinemia ауысады созылмалы лимфолейкоз, жүргізіледі. Мөлшерлеме, осылайша бүкіл 0,2-0,4 г / кг ауытқиды. еселігі енгізу - әрбір 3-4 апта.

бірінші күні енгізген кезде идиопатиялық тромбоциттер пурпура (АТП) өткір Эпизод емдеу барысында есірткі 0,8-1,0 г / кг дозада пайдаланылады. Қажет болған жағдайда, дәрі-дәрмектер қайта пайдалану 0,4 г / кг мөлшерде 2-5 күні өндірді. аурудың асқынуы жағдайлары қайталануы болса, есірткі қайтадан басқарылады.

Гийена-Barre синдромы емдеу 3-7 күн бойы тәулігіне препаратты 0,4 г / кг тартады. Бұл жағдайда, балаларға арналған препаратты қолдану өте шектеулі болып табылады.

1.6-2.0 г / кг дозада өңделген балалар мен ересектер Kawasaki ауру. есірткі 2-5 күн бойы сол дозада отыр. 2.0 г / кг мөлшерінде бір есірткі тұжырымын берді. науқастың тұрақты емдеу кезінде бір мезгілде аспирин пайдалануға қажетті «Oktagama» енгізумен.

Иммуноглобулин аллогенной сүйек кемігін трансплантациялау дайындық өңдеуден кейін қолданылады. препараттың әкімшілігі жұқтыру пайда және «хост қарсы парақорлық» синдромын дамуын болдырмайды. Әрбір науқас үшін дәрілік жеке таңдалады. Ол аптасына 0,5 г / кг дозада бастау ұсынылады. бүрку рәсімі алдағы органдарды трансплантациялау бір апта бұрын басталуы тиіс. Терапия операциядан кейін үш ай бойы жалғасты. иммуноглобулиндердің тұрақты болмауы бар болса, 0,5 г пайдаланылатын медицина / сондай-ақ ұзақ олардың мазмұны кері қалыпты деңгейдегі келіп емес, сондай-ақ үшін ай сайын кг.

жанама әсерлері

дәрі-дәрмекпен «Octagam» нұсқаулығын қолдану бұрын міндетті зерттеуге жататын. Препаратты қолдану арқылы жанама әсерлерін дамыту әкімшілігінің доза және жылдамдығына байланысты.

Препараттың ішілік лейкопения, гемолиз және қайтымды гемолитикалық анемия тудыруы мүмкін. гиперчувствительность көрінісі көрсетілген иммундық жүйенің, ықтимал теріс реакция емдеу. Сирек жағдайларда анафилактоидтық және пайда анафилактикалық реакциялар, бет Ісік, ангиодистрофия.

басқа да аурулар балалар мен емдеу ВИЧ терапия жиі туғызады бас ауыруы. Ол қан айналымы, шамадан тыс қозу, асептикалық менингит сирек ми бұзылуы болып табылады. есірткі бас ауруы, парестезия және айналуы тудыруы мүмкін.

емдеу кезінде, миокард инфарктісін туындау ықтималдығы бар. Ұлғайтылған тактілік және tahikradiya болуы мүмкін. Кейде цианоз, гипотония және тромбоз уайымдады. Бұл өте сирек кездесетін болып Қанайналым жеткіліксіздігі, терең тромбоздың, гипертония.

есірткі тыныс алу жүйесінің тарапынан теріс реакция тудыруы мүмкін. Бұл тыныс алу жеткіліксіздігі, өкпе ісінуі, ентігу. теріс салдары жөтел, бронх, өкпе эмболия ұстамасында көрсетілген.

емдеу рефлекс, іштің ауыруы, диарея, құсу, жүрек айнуы тудыруы мүмкін. Сирек жағдайларда, экзема, есекжем және зуд бар. Кейбір науқастарда, препаратты қолданғаннан кейін дерматит, алопеция және зуд туындаған.

Бұл сирек кері ауданы, миалгией және артралгии осындай ауыруы сияқты реакциялар байқалады. емдеу Толығырақ, ыңғайсыздық реакция бүйрек жеткіліксіздігі дамыту, өсіп қан сарысуындағы креатинин, безгегі кедергі, Қатты шаршау мүмкін инъекция орнында орын. сирек қолайсыз оқиғалардың арасында озноб, кеуде ауыруы, шаю, селқостық байқалады, бөртпе және pyrexia байқалады. сирек жағдайларда, науқас төмен қан қысымы, анафилактикалық шок.

науқастарда ықтимал жанама әсерлері пайда болуы, бұрын-ақ жол препараттың әкімшілігі. «Octagam» зертханалық зерттеулер қан бауыр ферменттерінің және глюкоза концентрациясының артуына әкеп.

дұрыс таңдалған кезде дозаны дозаланғанда симптомдары пайда болуы мүмкін. Ол дене әдетте сұйықтық сақтау болып табылады, бүйрек аурулары, және егде емделушілерде бар жеке тұлғалар байқалады қан тұтқырлығын арттыру.

жоғарыда аталған барлық жағдайларда, симптоматикалық емдеу ұсынылады.

Сақтық

есірткі үш айға алты апта мерзімге тірі әлсіретілген вирус вакцинаның әсерін төмендетуге қабілетті. Мұны болдырмау үшін, сіз дайындау «Octagam» үш ай қолданғаннан кейін күту керек. Дәрі-дәрмекпен жылы қызылша вакцина тиімділігін төмендетеді, сондықтан бұл вакцинация қойылым титр қызылша антиденелер тексерілуі тиіс бұрын.

Бұл препараттың емдеу сондықтан ол Қолдану тәсілдері және дозалары ставка бойынша нұсқаулар мен талаптарды қатаң орындауға қажет, жанама әсерлерін бірқатар тудыруы мүмкін. терапия барысында науқастардың денсаулығын бақылау үшін барлық уақытта қажет.

ішілік иммуноглобулин басқарылады Науқастар, диурездің және қан креатинин мониторинг жүргізу, алдын ала рәсіміне жеткілікті гидратация алуға тиіс. Ол толығымен «цикл» диуретиктер қолдануды алып тастау қажет.

есірткі әкімшілігінің жылдамдығын азайту немесе толығымен оны пайдалануды тоқтату қажет теріс реакция бар болса. терапия жағымсыз оқиғалардың ауырлығы мен сипатына толығымен байланысты. соққы бар болса, ол емдеу аралас болуы тиіс қарсы соққы терапия, жүгінеді қажет.

Өте жиі, әсіресе гипо- және agammaglobulinemia жылы, басқару жағымсыз реакциялар жылдамдығы күрт туғызады және бастауыш иммуноглобулин қолдану. басқа препарат бір өндірушіге иммуноглобулин бар науқасты тасымалдау кезінде жанама әсерлері орын алуы мүмкін, және өте көп уақыт өткен инфузия бері өтті, егер.

Бұл науқастардың бақылау (және осы АИТВ-позитивті мәртебесі бар науқастарды қамтиды), әсіресе тәртіппен кейін бірінші сағат ішінде,-әрекеттер туралы алғашқы инфузия бүкіл кезең бойы үздіксіз жүзеге асырылуы тиіс. жанама әсерлер жоқ Науқастар, ол инфузиялық «Oktagamom» Алғашқы 20 минут өткеннен кейін докторлық бақылауымен болуы керек.

терапия кезінде адам қанынан немесе плазмасынан жасалған дәрі-дәрмектерді пайдалану кезінде мүмкін инфекциялардың алдын алу үшін стандартты сақтық шараларын қабылдауға тиіс. Бұл, жұқтыру нақты маркерлер жеке шайқауға және плазмалық бассейндер мониторинг қолайлы донорлардың таңдау қамтиды. Бұл процесс вирустар залалсыздандырылуы / жою жөнiндегi шараларды қамтуға тиiс.

мұндай препараттардың емдеуде барлық сақтық шараларын қарамастан, біз инфекциялар, вирустар және басқа да патогенді агенттердің бірқатар беру мүмкіндігін жоққа шығаруға болмайды. Жоғарыда көрсетілген шаралардың барлығы қамтыған вирустар ВИЧ, гепатит В және С анықтау дегенде жұмыс олар адам иммуноглобулин бар емдеу агенттерінің парвовирус В19 және gipatita A. Клиникалық тәжірибе тасымалдаушылар емдеу деп парвовирус В19 және гепатит А ұсынады анықтау есірткі деректерді берілетін емес. вирусқа қарсы қауіпсіздік маңызы зор антиденелер тиісті дәрілік өнімде болуы болып табылады.

емдік курсты өту барысында енжар серологиялық сынақтар жүргізу кезінде жалған нәтижелер бере алады Науқастың қанында антиденелер аударылған. дайындау қамтылған мальтоза жалған қандағы глюкоза деңгейін бұрмалайтын қабілетті болып табылады.

ағзаның немесе оның жабылғаннан кейін он бес сағатқа дейін препаратты жою кезінде байқалады қандағы глюкоза концентрациясы жоғары өнімділікті. Бұл жағдайда, гипогликемия әкеп соқтыруы мүмкін дәл мақсаты инсулин дозасын мүмкіндігі бар. «0ktagamom» емдеу пайдаланылатын болады қандағы глюкозаның деңгейін анықтау үшін Сондықтан, тек glyukozospetsificheskie әдістері. қандағы қант мониторинг жүргізу үшін тест-жүйелер мальтозаны бар дәрі қабылдайтын науқастарда осы параметрді анықтауға қабілетті болуы тиіс.

мерзімі біткен жоқ болса, онда орта Оны тоңазытқышта орналастырмастан үш ай + 25 ° C дейін температурада «Octagam» (50 мл және 100 мл) есірткі сақтауға мүмкіндік берді. Көрсетілген уақыт үшін пайдаланылмаған, есірткі жойылуға тиiс.

Дәрі-дәрмек жүргізу үшін және ерекше назар қамтитын және тез психомоторлы реакцияларды талап әрекеттерді орындауға мүмкіндігіне әсер етпейді.

Дәрі-дәрмек «Octagam»: әріптестері

Бұл медицина қажет болған жағдайда оны ауыстыруға болады аналогтарының бірқатар бар, ол:

• «Biaven VI.»
• «Veegum-өтімділік».
• «Venoglobulin».
• «Gabriglobin».
• «Gabriglobin-IgG».
• «Veegum-C».
• «Gamunex.»
• «Гамма глобулин Hooman».
• «IG Вена N.I.V. «.
• «Imbioglobulin».
• «Иммуноглобулин».
• «Imbiogam».
• «Immunovenin».
• «Intratekt».
• «Sandoglobulin».
• «Endobulin».
• «Flebogamma 5%.»
• «Humaglobin».

Ресей алмастырғыштар шетелдік әріптестерімен әлдеқайда арзан. Кез келген жағдайда, барлық осы препараттар қалауыңызша жеткілікті ауыр болып табылады және науқастың жағдайын негізделген, тек дәрігер ауыстыруы тиіс.

«Octagam» Медицина: бағасы

Препараттың құны өте жоғары. Ол 9,5-12 мың рубль және препараттың 50 мл «Octagam» үшін сатып алуға болады. 100 мл Бағасы шамамен 20-24 мың рубль болды.

дәрігерлер мен емделушілер пікірлері

Дәрі-дәрмек «Octagam» негізінен оң пікірлер бар. Әсіресе ол иммунды және Гийена-Барре синдромы бар қалпына келуіне көмектесті оның сапасы адам, бағалаймыз. Ол көбінесе ЖҚТБ-олардың денсаулығын сақтау адамдар үшін пайдаланылады. Ол миастения созылмалы лимфолейкоз, тиімді болып шықты. Әйелдер жүкті болу және бала көтере осы дәріні пайдаланыңыз.

препараттың құнын риза науқастардың көпшілігі, олар ол дәріханаларда сатып алу қиын екенін ескеріңіз. Кейбір әлсіздік, бас ауруы, және жалпы шаршағыштық деп атады.

Дәрігерлер ол сондай-ақ, дене жұтып, және аллергия тудыруы отандық иммуноглобулиндер айырмашылығы аз, бәлкім, ол таза дайындау болып табылады дейді.